目前，根据美国临床试验数据库统计，全球已有4000多项注册的干细胞临床研究项目。

在我国，干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由 食品药品监督管理总局(NMPA)监管；

医疗机构主导的生物医学新技术，即医院制剂可按医疗技术进行管理，由卫健委监管。

截至2024年， 医学研究登记备案平台有141家干细胞机构通过备案，合计通过127个干细胞研究备案项目。

那么，怎样判断 “干细胞能治哪些病” 呢？我给大家分享一个小窍门：看看该适应症是否已经进入临床试验阶段，或者是否已经有《专家共识》。

一般来说，能进入临床试验阶段的适应症，意味着企业愿意投入大量资金推动其上市，这也就表明企业在前期私下试验中发现临床反馈良好；

而能形成《专家共识》，则说明有权威专家愿意以自身职业生涯为担保去推进，同时众多专家也已明确证实干细胞在该适应症中的可行性。

所以，这类情况是可以尝试的。

间充质干细胞治疗疾病清单

截至到2024年，我国 药品监督管理局药品审评中心官网，

“干细胞”关键词信息公开已受理共计97款干细胞新药。值得注意的是，其中人脐带间充质干细胞占据大半以上的数量，也是更受欢迎 的一种间充质干细胞。

备注：以上主要为间充质干细胞治疗适应症，为防造成误解，造血干细胞治疗适应症未列入其中；

哪些人不建议使用干细胞

有这么 9 类人群，并不适合接受干细胞治疗，若处于以下这些情形，切不可贸然尝试：

• 妊娠及哺乳期女性；

• 高度过敏体质或有严重过敏史者

• 严重精神障碍者

• 艾滋病、梅毒病毒阳性、乙肝活动期者

• 晚期恶性肿瘤患者

• 重要脏器（如心、肝、肺、肾等）功能障碍的患者；

• 休克或全身器官衰竭的患者；

• 凝血功能障碍（如血友病）患者；

• 全身感染或局部严重感染者，需等感染控制后，再行干细胞治疗。

干细胞治疗流程是什么

干细胞治疗流程主要包括以下五个步骤：

• 采集干细胞

干细胞分为自体干细胞和异体干细胞两类。

倘若采用自体干细胞，医生往往会从患者自身身体内采集血液或组织样本，像骨髓、脂肪、脐带血或者脐带等，都常被选作提取干细胞的 “原料”。

而若是使用异体干细胞，一般由细胞机构从与之合作的医院那里获得异体组织样本，以此作为干细胞的来源。

• 分离干细胞

在前沿的实验室环境中，科研人员会借助诸如流式细胞术这般先进技术，运用流式细胞仪等专业设备，从样本里精准地分离出干细胞。

这些技术手段犹如拥有一双 “慧眼”，能够敏锐地识别并成功提取具备特定功能的干细胞。

像在医疗领域发挥关键作用的造血干细胞，以及在组织修复、免疫调节等方面表现卓越的间充质干细胞，都能依靠此类技术从复杂的样本体系中被分离出来 。

• 培养和扩增干细胞

成功分离出的干细胞，后续需置于特定的实验室条件下开展培养与扩增工作，

目的是获取足量干细胞，满足治疗需求。在这一环节，科研人员会精心调配特定的营养物质，添加各类生长因子，构建出适宜干细胞生存的 “微环境”。

这些营养物质与生长因子就如同干细胞成长的 “养分” 与 “催化剂”，从各个方面为干细胞的生长、分化给予必不可少的支撑，

助力干细胞大量繁殖，最终为临床治疗做好充分准备 。

• 干细胞治疗

经过扩增培育的干细胞，接下来会精准无误地被输送到患者体内受损的组织或器官处，旨在实现受损组织的修复与再生。

在实际操作中，主要存在静脉回输与局部注射这两种方式。其中，静脉回输又被称作干细胞回输，它是通过静脉血管将干细胞输入患者体内；

而局部注射则是把干细胞直接注射到患病部位，这种方式极大地缩短了干细胞抵达受损区域的路径与时间，能够让干细胞更迅速地发挥其治疗功效 。

• 观察和评估

在完成干细胞注射后，医生会时刻保持高度专注，密切留意患者的各种反应与体征变化，以此保障治疗过程安全无虞且行之有效。

具体工作涵盖了多方面，像持续监测患者的体温、血压、心率、呼吸等生命体征，不放过任何细微波动；

仔细观察患者症状，看原有不适是否缓解或出现新状况；

并且，还会根据实际情况安排必要的实验室检查，例如血常规、生化指标检测等，从多角度评估治疗效果，全方位守护患者健康 。

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