在现代细胞生物医疗飞速发展的背景下,免疫细胞疗法备受全球医学界瞩目,是行业重点发展的前沿方向。凭借革命性的治疗原理,免疫细胞治疗为肿瘤、自
身免疫性疾病等各类难治性疾病开辟了全新路径,临床研究与应用均收获多项重大成果。
简单来说,免疫细胞治疗就是先从人体抽取自身的免疫细胞,在体外专门培养、大量增殖,同时强化它们精准清除病变细胞的能力。之后再把改良后的免疫细
胞输回体内,用来清除体内的病菌、癌细胞和变异细胞,修复身体免疫缺陷,全面提升自身免疫力。
随着这项技术不断发展,很多人心里都有不少疑问:免疫细胞用自己的好,还是用别人的更好?哪些人适合做免疫细胞治疗?这种疗法实际效果到底怎么样?
大家都想知道,这些问题有没有权威、官方的答案可以参考。
大可以从 药品监督管理局药品审评中心发布的《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》中,进行参考。

免疫细胞用自体的还是异体的好?

关于这个问题,《意见稿》上是这样表述的:“免疫细胞治疗是利用人体自身或供者来源的免疫细胞,经过体外培养扩增或活化,再回输到患者体内,激发或增强
机体的免疫功能,从而清除肿瘤细胞、病原体或病毒感染等异常细胞的治疗方法,包括过继性细胞治疗(adoptive cell therapy,ACT),治疗性疫苗等……。”
由此可见,这份《意见稿》明确认可:免疫细胞治疗既可以使用自体细胞,也可采用异体细胞,两种方式均具备临床治疗价值与效果。
但需要客观说明的是,异体免疫细胞治疗存在一定的免疫排斥风险。选用他人的免疫细胞,首先需要做好配型检测,也就是核查组织相容性抗原是否匹配,以此评估
排斥反应的发生概率。
只要配型合适、排斥反应可控,异体细胞也可以合规应用于治疗,但整体需要更加谨慎。
如果想要从根源上规避免疫排斥问题,自体免疫细胞无疑是更优选择,这也是现如今免疫细胞储存行业快速发展、广受认可的核心原因。
在身体健康时提前储存自身的免疫细胞,未来如有调理或治疗需求,便可随时取用。相比异体细胞,自体细胞不仅安全性更高、适配性更强,整体使用成本也更合理。
什么样的患者可以接受免疫细胞治疗?

理论上,凡是肿瘤患者,都可以采用免疫细胞治疗,但实际上,在临床应用中更应该考虑的是事件本身的安全性有效性。所以,免疫细胞治疗对一些疾病严重程度大、
总体肿瘤负荷较大的患者并不友好,因此,医生也不建议使用。也就是说,不是每个癌症患者都有“资格”用上免疫细胞的。
《意见稿》中是这样表述免疫细胞治疗人群的选择范围的:“选择免疫细胞治疗产品,疾病分期或严重程度是最重要的考虑要素之一。”
所以,对于肿瘤较多较大,疾病进展较严重,都是无法立即进入治疗,需要配合其他治疗将肿瘤负荷降低后,再进行免疫细胞治疗,效果会更好。
在治疗前适当的输注免疫细胞也有将肿瘤缩小的疗效,比如NK细胞,它可以直接打入肿瘤及可能存在的转移病灶,针对性地消灭癌细胞,减小肿瘤体积,达到可以接
受进一步治疗的大小,甚至彻底清除。
如何评估免疫细胞治疗疗效呢?

免疫细胞治疗相比于传统的放化疗、靶向治疗,起效并不会很快,疗效可能并不会非常快的观察到。但它却能让免疫细胞在患者体内长久的发挥作用,这也正是免疫
治疗的优势:令患者的长期生存成为可能!真可谓输注一次,效用终生了。
在《意见稿》中是这样描述的:“基于免疫细胞治疗产品的作用特点,可能考虑采用包含临床症状改善或生活质量提高的复合终点……”
尤其是放化疗后的癌症患者,免疫疗法就是恢复“元气”的本源。回输后的免疫细胞替补了原本被损伤殆尽的“残兵败将”,它们更具战斗力,大大提高癌症患者治
愈率,改善生活质量。
比如NK细胞,作为免疫细胞中最广谱的“抗癌大将”,在实际临床中已经证实,可以通过体外补充适当的NK细胞,来重建患者体内免疫环境,这些输注的免疫细胞,
可以温和的处理掉残留的癌细胞,而对身体无伤害。
更有媒体报道,NK细胞的补充还具有抗衰功效,让人精神焕发,睡眠质量提高等等。
随着免疫细胞治疗技术不断发展,免疫细胞治疗的优势也渐渐突显,相比传统治疗,免疫细胞治疗明显改善了患者生存,通过NK、CAR-T、TCR-T等先进的免疫细胞
技术,将患者肿瘤细胞表面新生抗原作为特异性靶点,针对不同肿瘤特征开展“私人订制”式的个性化免疫治疗,将是肿瘤治疗未来的发展方向,为恶性肿瘤的治愈带来曙光。