行业动态
干细胞疗法今年或将迎来突破性政策!
随着细胞治疗技术的飞速发展,干细胞疗法(SCT)已成为全球医学研究的热点。近日,在澳门举行的BEYOND国际科技创新博览会期间,有关专家透露,今年年底之前我国会有关于干细胞治疗的突破性政策出台。
据Frost&Sullivan预测,到2030年,全球干细胞治疗产值有望达到1800亿美元,其市场增长势头强劲。Global Market Insight发布的报告亦显示,干细胞疗法市场正以超过10.6%的复合年增长率持续增长。 干细胞凭借其自我复制和多向分化潜能,被誉为“
细胞”,随着科研水平的不断提升,干细胞在我国被广泛应用于多种疾病的治疗研究中,取得了令人兴奋的成果。与此同时,中国政府高度重视这一领域,通过一系列政策措施,积极推动干细胞医疗行业的健康成长。 干细胞与再生医学 目前,干细胞疗法是当今医学研究最前沿、最热门的领域之一。头豹研究院在《2023中国细胞治疗药物行业白皮书》中指出,干细胞的应用场景则从早期抗衰领域不断向外延伸,当下最为集中的适应症为自体免疫疾病、骨骼及软骨修复与基因疾病等。 值得关注的是,2024年4月30日,Cell Discovery上发表了中国科研人员在世界范围内
报道的通过利用诱导多能干细胞(iPS细胞)来源的自体再生胰岛组织移植治愈胰岛损伤性2型糖尿病的探索性临床研究。 该研究
在人体内证实,诱导多能干细胞来源的再生胰岛组织可长期有效代偿2型糖尿病晚期患者的胰岛功能损失,逆转高血糖并实现功能性治愈。 这一新进展也代表着干细胞应用场景有望再拓宽。对于该突破,中邮证券指出,干细胞治疗糖尿病前景广阔,干细胞为糖尿病的治疗提供了新的思路和方法,有望帮助更多的糖尿病患者摆脱长期依赖胰岛素的生活。 由此可见,干细胞研究带来了越来越多疾病治疗领域的希望。炙手可热之际,其更是被美国《科学》杂志评为世界十大科学成就之首。
支持、政策引导让干细胞前景无限 干细胞研究的突破也离不开国际与国内政策助力。近些年来,全球多国和国际组织已制定干细胞疗法标准,推动干细胞疗法产业稳步发展。 而在国内,2020年9月,
药监局(CDE)《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》的发布,可以看到
对免疫细胞治疗研发的重视,进一步推动细胞行业规范化发展,让细胞治疗向临床产品的目标更进一步。 紧接着,2021年CDE又重磅发布:《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,在规范和指导干细胞产品的药学研发和申报上,有了更规范的要求。
层面甚至将干细胞列为
发展重要战略部署。2022年5月10日,
发展改革委发布《“十四五”生物经济发展规划》,明确提出发展基因诊疗、干细胞治疗等新技术,并针对开展临床应用的干细胞、细胞免疫治疗制定完善技术规范。自此,干细胞正式被写入我国第十四个五年规划和2035年愿景目标中。 此外,
卫生健康委亦发布了《“十四五”卫生健康人才发展规划》,旨在培养干细胞与再生医学等领域的创新型高层次人才。 政策扶持、研究加码等正在为干细胞治疗产业发展启动加速键。中国工程院院士于金明曾介绍称,干细胞研究和临床转化政策日益完善,将推动和促进中国干细胞治疗领域的健康快速发展。 我国干细胞医疗行业目前已拥有成熟的产业链,从上游的干细胞存储、中游的药物研发到下游的临床治疗,都有相对完整的链条,其发展将为医疗领域提供革命性的技术手段。 从业界实践来看,研究发现正在逐渐向落地产品转化。据公开信息,截至2023年底,中国超过40家企业的接近80款干细胞药物临床试验获得
药监局药审中心默示许可。 在BEYOND Expo举办期间的生命科学峰会上,俄罗斯自然科学院院士、
科技成果转化中心主任、
科技重点研发计划首席科学家欧阳晨曦透露,今年年底之前中国会有关于干细胞治疗的突破性政策出台。从放开的尺度来看,将从干细胞开始,并从三甲医院逐渐向基层医院过渡。 相关政策若出台,对干细胞治疗企业或将带来重大利好。另据头豹研究院指出,海外市场起步较早,已有相关上市产品。而中国市场起步较晚,目前干细胞治疗药物领域优质企业,如果凭借行业先发、技术积累等优势,企业有望成为竞争格局中的第二梯队。
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