行业动态
中国干细胞临床研究备案机构突破148家,备案项目达到133项!
截至2025年5月16日,我国干细胞临床研究备案机构和备案项目的数量已分别达到148家和133项,
具体数据来源于 医学研究登记备案系统和权威机构通报。以下基于公开信息整理的部分名单及分析:
一、干细胞临床研究通过备案机构
根据搜索结果,备案机构需为三级甲等医院,且需满足干细胞研究资质、伦理审查、质量管理等条件。
以下为可查证的机构名单:
备注:
总数:全国共有141家医疗机构通过干细胞临床研究备案(含22家部队医院)
地域分布:广东、北京、上海为备案机构数量较多的地区,其中广东以17家位列全国前列。
二、干细胞备案项目
备案项目需通过 干细胞临床研究专家委员会审核,且不得向患者收费。
以下为公开项目:
备注:
总数:累计通过133个干细胞临床研究备案项目。
重点领域:间充质干细胞是主流研究方向,覆盖糖尿病、帕金森病、骨关节炎等60余种适应症。
三、备案管理与政策规范
双备案制度:机构与项目均需备案,医疗机构为责任主体。
禁止收费:正规研究不得向患者收取费用,违规机构将按《药品管理法》处理。
伦理审查:需通过学术委员会和伦理委员会审核,确保生物安全与患者权益。
四、数据来源
完整名单查询:可通过以下途径获取:
卫生健康委员会官网
医学研究登记备案信息系统(http://www.mrrs.org.cn)
中国医药生物技术协会(http://www.cmba.org.cn)
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