2026年5月1日,国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行,我国干细胞、免疫细胞等前沿生物医学技术由此迈入有法可依、全程监管的全新阶段。在此政策东风之下,树兰(博鳌)医院携手郑大干细胞库,在郑州航空港区中原医学科学城共建的"河南城市会客厅"正式落地,以干细胞技术合规诊疗为核心,搭建起博鳌乐城前沿医疗资源通往中原的专属转化通道,为河南大健康产业高质量发展注入全新动能。
在818号令构建的全链条监管框架下,博鳌乐城国际医疗旅游先行区凭借国务院单独批复的"四特许"政策,成为国内 能够合规收费、规模化开展干细胞临床转化应用的区域。截至目前,乐城已批准58项生物医学新技术项目,对外公开29项,涵盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等前沿领域,覆盖肿瘤、呼吸、心血管、慢性病、罕见病等七大类难治性疾病。
乐城独有的真实世界研究体系,使患者在乐城接受合规干细胞治疗产生的临床数据,能够作为 认可的真实世界证据,直接用于支持细胞新药、新技术在全国的注册上市,平均缩短创新产品上市时间1.5年。"五位一体"安全体系——院士专家委员会、质量复核中心、全程电子化监管平台、不良事件救助基金、行业自律与信用平台——则确保了来源可溯、去向可查、全程可控。
树兰(博鳌)医院隶属于树兰医疗集团,坐落于博鳌乐城国际医疗旅游先行区核心区域,以三级甲等综合医院标准打造,采取"一个共享医院(平台)+若干个临床医学中心"的"1+X"共享医院模式运营,重点聚焦肿瘤、罕见病、抗衰老治疗及高端康复服务。
依托乐城先行区政策优势,树兰(博鳌)医院一批干细胞治疗技术已正式获批临床应用,覆盖肺纤维化、肝硬化、肺癌、肝癌等重大疾病领域,为国内难治性疾病患者带来合规可及的前沿治疗新选择。具体包括:
肺纤维化的宫血间充质干细胞治疗技术:适应症为经常规治疗后仍呈进行性纤维化表现的间质性肺疾病,收费标准14万元/疗程。宫血间充质干细胞来源于女性月经血,获取无创、来源丰富,核心作用为抗纤维化与抗炎。
失代偿期肝硬化的宫血间充质干细胞治疗技术:通过修复受损肝组织、阻断肝脏纤维化进展,改善肝功能,收费标准15万元/疗程。
自体NK细胞辅助治疗实体肿瘤及预防复发技术:增强机体抗肿瘤免疫力,清除体内残留肿瘤细胞,适用于肺癌等实体瘤,收费标准21万元/疗程。
预防肝癌术后复发的活化T淋巴细胞治疗技术:精准杀伤残留肝癌细胞,降低复发风险,收费标准10万元/次。
树兰(博鳌)医院河南城市会客厅由树兰(博鳌)医院与郑大干细胞库携手共建,坐落于中原医学科学城临空生物医药园19A。作为郑大干细胞库的核心战略布局,该项目精准把握818号令相关规定,紧抓河南大健康产业升级发展机遇,重点深耕中原生物医药健康产业领域。
依托树兰(博鳌)医院前沿硬核医疗技术,以及乐城先行区集聚的全球 医疗资源,城市会客厅以干细胞技术合规诊疗为核心,同步搭建国际创新新药、高端创新医疗器械落地河南的专属转化通道。项目构建了三重战略布局:
短期——升级健康服务。通过引入树兰(博鳌)医院获批的干细胞治疗技术,为河南及周边地区难治性疾病患者提供合规、可及的前沿诊疗服务,减少跨省就医负担。
中期——赋能医疗产业。 依托乐城真实世界研究体系与转化通道,推动国际创新药械、细胞治疗技术在河南的引进、落地与产业化。
长期——完善生物医药产业链。 深度契合郑州航空港区中原医学科学城生物医药产业发展规划,助力区域实现"到2030年引育企业超1000家、生物医药产业集群规模突破千亿元"的战略目标。
818号令的施行与博鳌乐城的特许政策形成叠加优势,为干细胞治疗在乐城全面进入合法规范化阶段提供了制度保障。树兰(博鳌)医院河南城市会客厅的落地,正是这一政策红利向内陆辐射延伸的标志性案例。
从博鳌乐城到中原大地,从政策破冰到产业落地,树兰(博鳌)医院河南城市会客厅正以干细胞合规诊疗为支点,撬动河南大健康产业的深层变革。在818号令构建的法治框架下,一条"前沿技术合规化、医疗服务可及化、产业发展链式化"的创新路径正在中原大地铺展,为亿万中原人民的健康福祉注入强劲动力。