行业动态
全球 TCR-T细胞疗法获批上市
8月1日,Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提的是,这是全球 获批上市的TCR-T细胞疗法,具有重大里程碑意义,给晚期滑膜肉瘤患者带来“变革性”治疗手段的同时,也填补了TCR-T赛道的空白,提振了行业信心。
Afami-cel申报BLA并获批上市是基于关键试验SPEARHEAD-1的临床数据:转移性或不可切除滑膜肉瘤患者的总体缓解率(ORR)为39%,中位缓解持续时间约为12个月。以往接受过两种或两种以上疗法的滑膜肉瘤患者的中位总生存期(OS)小于12个月,而接受Afami-cel治疗患者的中位OS约为17个月,优于历史对照数据。在接受Afami-cel治疗两年后,70%的反应者仍然存活。
继Afami-cel获批之后,Adaptimmune计划在2026年推出用于滑膜肉瘤和黏液样圆细胞脂肪肉瘤(MRCLS)的lete-cel,这是一款靶向NY-ESO-1的TCR-T细胞疗法,目前处于2期临床试验阶段。
相关关键词:
- 相关推荐MORE+
-
06-20
郑州航空港区携手和元生物、郑大干细胞库:
2025年6月14日,郑州航空港经济综合实验区管理委员会、和元生物技术(上海)股份有限公司与河南郑大干细胞库科技有限公司正式签署战略合作协议,三方将共建中原细胞科技产业创新平台,聚焦细胞与基因治疗(CGT)领域,加速区域生物医药产业升级。此次合作整合了郑州航空港区的政策与区位优势...
-
06-17
郑州航空港区与和元生物、郑大干细胞库签署
6月14日,郑州航空港区管委会与和元生物技术(上海)股份有限公司(SH688238)、河南郑大干细胞库科技有限公司签署战略合作协议。河南省人民政府副秘书长、郑州航空港区管委会主任田海涛、和元生物技术(上海)股份有限公司董事长潘讴东、郑大干细胞库董事长高源出席签约仪式。三方就加强细...
-
05-12
洛阳理工学院赴郑大干细胞库参观交流,共探
5月9日,洛阳理工学院生命科学与健康工程学院院长张克胜、党委书记张荣一行赴郑大干细胞库开展参观交流活动,就校企联合科研创新、实践育人平台建设及生命科学公益助学等议题展开深入探讨。郑大干细胞库创始人、董事长高源热情接待了张克胜院长一行,此次交流活动标志着双方在产学研协同发展方面迈出...
-
05-06
郑州二七区委考察团走访郑大干细胞库 ,共
近日,郑州二七区委书记樊惠林率领考察团莅临郑大干细胞库开展考察调研活动,旨在深入了解生命科学产业前沿动态,探索区域产业协同发展新机遇。郑州航空港经济综合实验区管委会副主任秦新东陪同考察,二七区区委领导、各部门负责人等50余人一同参与此次调研。下午4时,考察团抵达郑大干细胞库,郑大...