干细胞治疗的演进之路从探索到成熟

十余年来，干细胞治疗领域经历了跨越式发展，现已正式进入具有里程碑意义的3.0时代。

这一演进历程不仅见证了技术的突破，更体现了监管政策的日趋完善。

干细胞1.0时代：政策迷茫期

在此阶段，干细胞安全性得到初步验证，但整体仍处于临床试验探索期。部分医院或机构

开始进行一期临床试验，行业处于谨慎探索状态，商业化应用尚在萌芽。

干细胞2.0时代：政策清晰期

层面频频发布利好政策，越来越多适应症项目进入临床试验阶段。全球范围内已有间

充质干细胞药品正式上市，多种干细胞适应症有效性得到证实，市场应用逐步成熟。

干细胞3.0时代：政策成熟期

干细胞药品上市通路已经形成， 干细胞药物开始进入三甲医院（目前限于移植物抗宿

主病）。各地政策顺势放宽，博鳌以临床招募名义合规收费、南沙首例异体骨髓间充质干

细胞治疗慢加急性肝功能衰竭应用等案例不断涌现。随着政策持续放开，政府将更加鼓励

创新企业，规范行业秩序，干细胞治疗真正迎来了它的黄金时代。

四大科学标准甄选正规可靠的细胞机构

在干细胞治疗3.0时代背景下，选择一家正规可靠的细胞机构至关重要。以下是基于行业实

践和监管要求的四大核心标准：

标准一：有官方脐血干细胞库背书

全国范围内，由官方批准设置的具备法定资质与严格质量监管的脐血干细胞库仅7家。其所

储存的脐血干细胞，在来源合规性与制备标准化层面具备权威保障。 

基于这一高标准体系，郑大干细胞库与河南省红十字血液中心联合共建河南省脐血干细胞库

研究平台。该平台依托双方在细胞存储与血液专业领域的核心优势，致力于打通从标准化存

储到临床转化的关键路径，为干细胞技术的科研创新与可靠应用构建坚实基础。

标准二：与知名三甲医院建立临床合作

与 三甲医院的临床合作是衡量细胞机构实力的重要指标。这种合作关系表明该机构的干

细胞已实际应用于人体治疗，并获得了医疗权威机构的认可。

郑大干细胞库与共享郑州大学12家附属医院临床资源，同时与河南省骨科医院等知名医院开

展临床合作，我们的细胞制剂不仅经历了严格的伦理审查和临床验证流程，更能为治疗效果

和安全性提供了双重保障。

标准三：能向国内知名细胞专家咨询

干细胞治疗方案个性化程度高，不同适应症需要定制化的解决方案。专业的细胞机构应当能

够提供知名细胞专家的咨询服务，帮助患者确定适应症、输注方式、剂量等关键参数。这是

区分专业机构与普通服务机构的重要标志。

郑大干细胞库汇聚了中国科学院院士、郑州大学、郑州大学附属医院等科研及医疗领域

领军人才，我们不仅能够确保治疗方案的针对性，还能更大 化干细胞治疗的潜在效果，避免

因方案不当导致的效果折扣。

标准四：内部人员频繁体验自身产品

“自用型”细胞机构往往更具可信度。当机构内部人员频繁使用自家细胞产品时，表明其对

细胞安全性和有效性具有充分信心。这一标准虽非硬性指标，却是衡量机构真实水平和诚信

度的试金石。

在郑大干细胞库，我们的员工及其家属、亲友多次选择体验自家细胞产品，他们作为最了解

技术、最明晰标准的“内部苛刻体验者”，其选择本身就是对产品安全性与有效性的更高 级

别、最真诚的认可。

郑大干细胞库中原值得信赖的细胞机构

郑大干细胞库由郑州大学发起成立，获 财政部专项基金支持，以郑大干细胞库为存储平

台，以郑大生命科研究院为研发平台，以郑大诊所、郑大健康为细胞应用与健康管理平台，

创建“细胞存储、研发、应用”为一体的全生命周期健康服务体系。

作为河南省细胞领域 一家获得ISO9001质量认证、卫健委生物安全实验室认证的高新技

术企业，我们独有的全球独创、自主知识产权的顺式自复制mRNA技术，在慢病调理和机体

抗衰领域展现出显著应用潜力。

结语

干细胞治疗的黄金时代已经来临，选择正规机构是确保治疗安全有效的 步。相信，在科

技进步与政策支持的双重推动下，干细胞治疗有望为更多疾病提供全新的解决方案，造福人

类健康。

相关关键词：