2025年10月23日， 药品监督管理局药品审评中心公示信息显示，一款“人脐带间充质
干细胞注射液”（受理号：CXSL2500627）成功获批临床试验，适应症明确指向中-重度变
应性鼻炎。这一事件标志着干细胞疗法在过敏性疾病领域的临床转化实现重要突破！
症状像感冒却比感冒更折磨人的过敏性鼻炎
过敏性鼻炎又叫做变应性鼻炎，是身体中的免疫系统对环境中的致敏源过度反应，会导致黏
膜慢性炎症，是最常见的几种过敏性疾病之一，也是主要的呼吸道慢性炎症疾病。
根据《2025 年过敏性鼻炎患者疾病认知与管理蓝皮书》显示，我国成人过敏性鼻炎自报患
病率已从 2005 年的 11.1% 升至 18%，儿童群体发病率也呈上升趋势，且每 3 名患者中就
有 1 人处于中重度状态，14% 的中重度患者全年持续发作。 另《2025 年中国过敏性鼻炎
市场研究报告（简版）》指出，过敏性鼻炎患者总数达 2.9 亿人。
过敏性鼻炎传统的治疗方式无法从根本上解决问题
为什么会得这种疾病？国外一项研究证明过敏性鼻炎会遗传。据美国呼吸与重症医学杂志
研究表明，父母双方皆有过敏时，子女过敏性鼻炎患病率可以达到75%。当然，除了遗传
因素，想要诱发过敏性鼻炎还得接触到过敏原。其中，吸入性过敏原是过敏性鼻炎的罪魁
祸首。
过敏性鼻炎听起来很常见，但受它影响的人群却痛苦不堪。更值得注意的是，过敏性鼻炎
人群不仅喷嚏不断、永远充满鼻涕，无法畅快呼吸，还容易并发过敏性哮喘、过敏性结膜
炎以及中耳炎等疾病，严重影响患者生活质量。
目前，我国临床上治疗过敏性鼻炎都只是缓解症状，并不能从根本上解决鼻炎，主要有三
种途径：
药物治疗：包括抗组胺药物、鼻用糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂及冲洗鼻腔的外用药品，
但只能控制症状且具有一定的副作用，容易复发。
免疫治疗：脱敏周期长，治疗周期一般为3年左右，且只针对单一的过敏原，并且存在局部
或全身性药物不良反应，导致患者依从性差。
外科治疗：如果有鼻中隔弯曲通过手术可以把鼻中隔矫正，解决鼻腔通气问题，不能治愈过
敏性的体质。
干细胞改善易过敏体质调节免疫失衡
近年来，随着再生医学的发展，干细胞的组织再生、免疫调节等功能被认为是平衡人体免疫
的有效方法。因此，有关干细胞在过敏性疾病上的研究迅速开展，并在过敏性鼻炎、皮炎及
哮喘等常见疾病的治疗中展现出了不错疗效。
尤其是间充质干细胞，它可以通过分泌多种免疫调节因子抑制多种免疫细胞反应，能明显抑
制患者T淋巴细胞的增殖活化，对免疫网络的调节起重要的作用，干预调整患者失衡的免疫
系统。
干细胞临床干预过敏性鼻炎的研究案例
研究案例一
《Stem Cells International》上发表过一项间充质干细胞临床治疗鼻炎的应用研究，介绍了
干细胞免疫调节作用的机制及基于干细胞的鼻炎临床治疗方法应用，间充质干细胞（MSC）
可以促进Treg细胞增殖，平衡Th1/Th2因子的含量，减轻过敏性鼻炎的刺激，不易复发，有
望成为未来鼻炎治疗最有希望的策略之一。
研究案例二
国际研究团队在 期刊《Cellular Immunology》上发表了一篇题为“Therapeutic
potential of mesenchymal stem cell-derived exosomes for allergic airway inflammatio”
的系统综述，详细介绍了间充质干细胞外泌体（MSC-exosomes）治疗过敏性疾病的原理，还
带来了几项外泌体在临床前应用的突破性进展，让我们看到了外泌体在治疗过敏性疾病上的巨大
潜力。
针对过敏性鼻炎开展的小鼠实验同样成果喜人：鼻内给予间充质干细胞外泌体后，24小时内就
能检测到炎症因子水平下降，且疗效可持续长达两周；而传统免疫疗法通常需要连续给药三个
月以上，才能观察到IgE水平的降低，二者在起效速度和疗效持续时间上差异显著。
研究案例三
在中国也早有干细胞干预鼻部疾病的临床研究，2018年，中国第二批干细胞临床研究备案通
过了一项干细胞重建鼻甲技术，并在2019年由上海一家医院牵头进行，项目的名称为《自体
骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合征的研究》，目的为研究干细胞改善鼻炎的效果，
这个项目 展现了 对干细胞修复鼻部疾病的能力认可。
该项研究中，将干细胞移植治疗应用于变应性鼻炎小鼠，并取得了积极效果。治疗后，小鼠
血清和鼻灌洗液中的TH2细胞因子（如IL-4、IL-5和IL-13）明显降低，从而改善了小鼠的鼻
炎症状。
此外，该研究还揭示了干细胞在鼻炎动物模型中的免疫调节机制潜力，并表明来自不同组织
的干细胞具有相似的免疫调节作用。这为深入研究干细胞在免疫治疗中的应用提供了重要的参考。
总 结
虽然目前在临床上，药物治疗能够简单地控制鼻炎的症状，但是却无法逆转免疫失衡的状态。
对于鼻炎动物模型的研究表明，基于间充质干细胞的治疗策略为治疗鼻炎患者提供了另一种
非常有前途的选择，它能更加有效和基本地受益于那些传统疗法无法完全治愈的患者。
免责声明：部分内容来源于网络，版权归原作者所有。本文为科普性知识，仅作信息交流之
目的，不做商业用途，如涉及作品内容、版权和其它问题，请联系我们删除。
