间充质干细胞介入2型糖尿病的有效性和安全性研究

时间:2023-08-31

糖尿病是一种临床常见的以高血糖为特征的代谢性疾病,其多由于胰岛 β 细胞被大量破坏,造成胰岛素分泌严重缺乏,患者易出现眼、肾、心脏、血管、神经等慢性损害或功能障碍,对生活质量造成严重影响。




01

THE FIRST


/ 干预糖尿病的干细胞类型 /

cell STORY

1.1 胚胎干细胞 

胚胎干细胞来源于受精卵发育成囊胚时的内层细胞团,可以分化为人体内所有组织。但是,使用人类的胚胎干细胞进行研究,目前争议主要在免疫排斥、医学伦理学方面,因此该项研究无法继续深入进行,甚至有些明令禁止。


1.2骨髓干细胞

骨髓干细胞的主要成分为造血干细胞、骨髓间充质干细胞,其中骨髓间充质干细胞是中胚层发育早期的细胞,具有和胚胎干细胞一样的多向分化潜能,可以转化为多种组织细胞;而且该细胞的免疫原性比较低、组织来源比较丰富,有效避免了免疫排斥、医学伦理学的限制。



1.3脐带间充质干细胞

 脐带间充质干细胞的形态、特征和性质与骨髓干细胞非常地相似,也可以转化为胰岛素样细胞等各种组织细胞。但脐带间充质干细胞相较于骨髓干细胞来说,胰岛素分泌细胞分化能力更为强大,来源更为稳定,而且脐带干细胞表面抗原性非常弱,受体免疫系统无法识别,临床使用时基本上可以忽略配型问题。




02

THE SECOND


脐带间充质干细胞介入的机制

/ cell   STORY

糖尿病发病的主要原因是胰岛 β 细胞数量降低、胰岛素分泌功能缺陷。利用干细胞的多向分化、增殖能力,在一定条件下分化为胰岛 β 细胞,重新建立内源性胰岛素的分泌功能,使血糖恢复正常。同时,脐带间充质干细胞还具有免疫调节作用,可以抑制抗原递呈细胞成熟、反应性 T 淋巴细胞增殖,恢复胰岛免疫的平衡。





03

THE THIRD

脐带间充质干细胞临床应用

cell STORY

2022年5月在《Stem Cell Research & Therapy》上发表了一篇关于脐带间充质干细胞在成人2型糖尿病患者中的有效性和安全性的临床试验研究。

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选取91例患者,其年龄在20-65岁之间,诊断为2型糖尿病<20年(糖化血红蛋白水平在7.0%至12.0%之间)。实验组:采用4代的UC-MSCs静脉输注3次,每间隔4周输注1次,每次细胞总数为1×106 /kg


对照组:输注安慰剂(与UC-MSCs悬浮液同体积的生理盐水和3%的人白蛋白和0.5 mL复合维生素)。

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干细胞干预治疗9周时,胰岛素用量、糖化血红蛋白水平开始有显著的下降,随访48周之后,胰岛素用量减少的比例(图C)明显高于对照组。

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04

THE THIRD

脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的安全评价

cell STORY

2023年7月在《世界临床病例杂志》上发表了关于脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的安全性评价研究。

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从2019年9月至2022年9月,共纳入34例患者。


随机分组后,24例患者被纳入治疗组(“hUC-MSC”),10例患者被纳入对照组(“安慰剂”)。hUC-MSC组每周一次静脉注射hUC-MSCs(1×106个细胞/kg)共3周。对照组给予安慰剂,其中包括脱细胞注射复合电解质保存液(含5%的白蛋白,但缺乏hUC-MSCs)。

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通过在每次输注和每次就诊后24小时内观察到的不良事件(AEs)的发生情况来评估安全性,包括通过临床检查和生命体征的测量。未观察到与hUCMSC输注相关的严重并发症。

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在所有时间点(第1、2、3、4、12和24周),hUC-MSC组的d-二聚体值均显著高于安慰剂组。在第2周,hUC-MSC组的纤维蛋白原水平也显著高于安慰剂组。第2周,hUC-MSC组的凝血酶凝血时间显著低于安慰剂组,在第3周下降并稳定到基线水平。


治疗期间也监测了凝血酶原时间(PT)和活化部分血栓激酶时间(APTT),但两组间差异无统计学意义。

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用于评估肿瘤趋势的AFP、CEA和CA199肿瘤标志物显示,两组之间在任何一个时间点上均无差异

UC-MSCs 在治疗糖尿病方面有着巨大的潜力。与来自骨髓、脂肪组织等来源的 MSCs 相比,UC-MSCs 具有增殖快、自我更新快、DT 稳定、免疫原性低、采集过程方便等特点。


目前,基础研究表明,UC-MSCs 具有分化为 IPCs、保护胰岛 β 细胞、改善胰岛素抵抗等功能。临床试验结果表明细胞移植是安全可行的,但在临床应用中仍有一些问题有待解决,如注射细胞的更佳剂量,合适的细胞运送途径,可接受的移植时间,以及注射速率、移植频率及长期移植的副作用等,仍需要进一步地确认。


相信在不久的将来,UC-MSCs 将为糖尿病患者带来新的希望。


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