关于干细胞改善肺纤维化临床研究

时间:2022-12-07

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不可逆的肺纤维化

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肺纤维化是肺泡壁的慢性炎症和进行性纤维化,伴有稳定地进行性呼吸困难,最终导致因缺氧或右心衰竭而死亡。


病理改变以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎性损伤、组织结构破坏为特征,是许多肺部疾病的终末结局,患者病情重,病死率高,临床上尚缺乏有效的治疗手段。

特发性肺纤维化严重影响人体呼吸功能,表现为干咳、进行性呼吸困难,且随着病情和肺部损伤加重,患者呼吸功能不断恶化。因该病逆转较困难,发病率和死亡率逐年增加。


目前,应对肺纤维化疾病的治疗方法主要有以下几种:药物治疗、氧气疗法、湿化与雾化治疗、呼吸机的应用和肺脏移植。


其中相对有效的是肺移植和药物治疗,但肺移植受限于肺源和手术条件及治疗费用,而药物治疗疗效目前比较有限且存在较多的不良反应。

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干细胞移植改善肺纤维化临床研究

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干细胞作为再生医学领域的明星细胞,在参与心脑血管的损伤修复和对呼吸系统内环境稳态的维持与再生方面具有重要作用。近年来,干细胞治疗肺纤维化的相关研究受到极大关注。



临床研究1:


2020年1月15日《Stem cells translational medicine》杂志上发表了一篇题名为《First-in-human high-cumulative dose stem cell therapy in idiopathic pulmonary fibrosis with rapid lung function decline》,对人体内进行注射高剂量干细胞治疗特发性肺纤维化伴肺功能快速下降的临床研究结果。


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研究内容为20名受试者(11位男性,9位女性,年龄在33-74之间)被随机均分为两组,分别为间充质干细胞治疗组和安慰剂组。治疗组进行骨髓间充质干细胞静脉输注,12周为一周期,共四周期,在第39周完成最后一次输注,每周期输注两次,每次间隔七天,每次输2.0×10*8个MSC,体积为400ml/袋,整个治疗周期共输注1.6×10*9个MSC。安慰剂组按照同一时间表进行输注同体积生理盐水。


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根据对肺功能指标的分析显示,同安慰剂组相比,MSC治疗组的FVC(用力肺活量)、DLCO(一氧化碳弥散量)、6MWTD(6分钟步行距离测试距离)各项指标相对于都有所提升。提示间充质干细胞具有一定的治疗效果,遏制了肺纤维化的快速发展,安全性评估未发现治疗相关的显著不良反应事件,证明了干细胞治疗的有效性和安全性。



临床研究2:


2018年, 第三军医大学西南医院利用脐带间充质干细胞对于8例放射性肺纤维化患者(乳腺癌2例,肺癌6例)开展临床治疗。


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通过支气管镜对RPF的病灶部位灌洗后单次注人1x10*6/kg的MSCs,于治疗前以及治疗后第3天、3个月、6个月进行临床症状、血液指标和圣乔治呼吸问卷、6分钟步行距离 、肺功能指标、相关炎症因子、CT肺密度的变化情况记录。
 
结果表明,上述患者经MSCs治疗后自觉气促、咳嗽等症状好转,血常规、C反应蛋白、肝肾功能指标无明显变化,TGF-β1表达和CT肺密度均呈现下降趋势。



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