干细胞在脱发治疗中的临床试验分析

时间:2023-07-28

脱发已成为流行性问题,且具有低龄化趋势,中青年已经成为"脱发大军"的主力。常见的脱发类型包括:雄激素性秃发( Androgenetic alopecia,AGA)、斑秃、拔毛癖、休止期脱发、老年性脱发等。其中,雄激素性脱发 (AGA)是一种常见的发生在青春期和青春期后的进行性毛发减少的疾病,男性和女性均可发生,但发病率随年龄增长而增加。



近年来,开发脱发治疗方法的需求一直在稳步增长。目前广泛用于脱发的药物如米诺地尔等不可避免地有潜在的副作用和局限性,开发一种无需手术即可长期有效的脱发疗法,仍然是未来医学的重要方向。随着研究的发展,创新型细胞疗法在治疗脱发领域逐渐崭露头角。日前,人民日报在《干细胞研究与应用——为人类生命健康提供保障》一文中指出,“干细胞疗法也应用于雄激素性脱发、斑秃的治疗,包括毛囊移植及干细胞刺激疗法等。”

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目前,基于干细胞的脱发疗法已经形成了一定的研究规模。2021年,加州大学欧文分校的研究团队在 Cell Stem Cell  期刊章描述了2021年美国商业化的干细胞市场现状[1],其中就有109家机构针对脱发开展了研究或项目。

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那么,细胞疗法能否帮助人们解决脱发治疗的难题呢?


01

干细胞在脱发中的作用机制


1.抗炎及抗氧化作用

不同类型的脱发皆伴有头皮局部的炎症反应,而毛囊的损伤则是氧化应激和炎症反应共同作用的结果;

ADSCs通过抑制相应的免疫细胞降低炎症及纤维化反应,以及挽救活性氧所致凋亡的毛囊上皮细胞从而缓解毛囊局部的炎症反应和氧化应激,减轻毛囊损伤,降低脱发发生率。

2.促进新生血管的形成

头皮血运情况决定了毛囊的营养状态,影响脱发进程;

而干细胞可分泌VEGF(表皮生长因子)、HGF(肝细胞生长因子)、FGF(成纤维细胞生长因子)来促进血管生成。

3.调节毛囊周期

毛发的生长是一个周期性循环的过程,改变毛囊周期,如延长生长期可促进毛发生长。已有多位学者报道干细胞疗法可调整毛囊周期。

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细胞周期实验显示,经ADSC-CM(脂肪干细胞上清液)处理后,人类毛乳头细胞的细胞生长期(G1期)缩短、DNA合成期(S期)和有丝分裂期(G2-M期)延长,表明ADSCs分泌物可加速毛囊周期,促进毛发生长。

4.抗雄激素作用 

ADSCs 通过拮抗雄激素及其在毛囊代谢过程中的产物,对毛囊的破坏起到挽救作用。

02

临床研究——干细胞疗法可显著提高毛发密度与体积


随着这些技术的发展,大量关于干细胞疗法在AGA中的功效的研究相继发表。以(雄激素性脱发或脱发)和(干细胞或ADSC或ASC或FDSC或HFSC或MSC)关键词在MEDLINE、Web of Science 和 Scopus 数据库进行查询,搜索于2023年1月11日。共有十五篇文章符合纳入标准,并在本综述中进行了总结。

这15项研究中,有4项分析了单独使用干细胞治疗的情况。其中两个评估了HFSC,其余两个评估了ADSC。


在进行的一组140名成人参与的研究中,确认了含有HFSCs的自体细胞微移植物对于AGA的功效。治疗后1-6个月通过分析毛发测量参数的变化评估疗效,结果表明,平均毛发密度增加了4.5-7.12根头发/cm2,没有任何副作用。

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在一组100名参与者中进行了一项研究时,这些参与者的HFSCs来自通过 Rigenera ®微移植技术获得的自体微移植物。结果表明与治疗区域的基线值相比,治疗2个月后,总毛发密度的平均增加已经达到30%±3.0%。此外,头皮皮肤镜分析还显示,治疗后4个月和6个月后头发密度都有所改善。


此外有9名患有AGA 的患者,在它们的上头皮进行了自体SVF的单次移植。与未治疗侧相比,治疗侧的毛发密度在移植3个月和6个月后显着增加(每个p= 0.01和p=0.009)。


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03

干细胞与其它疗法的比较

研究人员评估了ADSC培养基在21名男性和19名女性患者中的有效性。患者每月接受 ADSC培养液皮内注射,持续6个月,随后在2个月和6个月前后进行随访评估。在这项研究中,所有组的头发密度都显着增加。没有提到任何副作用的发生。


在2015年发表的一项研究中,比较了ADSC培养液在服用非那雄胺和未服用非那雄胺的男性AGA患者,以及未服用非那雄胺的女性患者中的有效性。患者每3-5周接受6次 ADSC培养液注射。治疗后男性 (n=11) 和女性 (n=11) 患者的毛发数量均显着增加。男性患者的毛发数量平均增加为29±4.1 根,女性患者为15.6±4.2根。男性和女性之间没有观察到显着差异。


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本综述总共涉及 653名患者的15项研究,展示了不同来源的干细胞对头发密度的影响。得到的主要结论是,无论来源如何,干细胞治疗对头发的密度都有积极影响。


根据这篇综述的结果,在女性和男性AGA中使用干细胞注射似乎是一种很有前途的治疗选择。未来的研究应侧重于改进临床研究设计,对干细胞进行更多研究,并在注射部位、细胞类型、疗程和频率方面建立更佳实践方案。在开始考虑将干细胞作为一种治疗选择之前,进行一项比较不同类型干细胞治疗 AGA 的有效性的研究将很有帮助。


写在最后:



干细胞一直是再生医学的希望之源。干细胞具有调节毛囊周期、促进新生血管的形成、抗氧化及抗雄激素的作用,可以促进毛发生长,近几年已成为治疗脱发的研究热点。相较于传统药物疗法和植发疗法,干细胞因强大的再生功能而具有更加持久的效果受到临床研究的关注。未来,随着越来越多的干细胞科研成果输出,脱发治疗有望进入全新时代。


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