2026年5月1日起，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化
应用管理条例》正式施行，叠加海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政
策优势，干细胞治疗在乐城全面进入合法规范化阶段，终结行业灰色地带，
为患者带来合规、安全的治疗新选择。
作为全国 的医疗特区，乐城先行区早在2013年便获 “国九条”政策
支持，允许开展干细胞等前沿医疗技术的先行先试。2025年2月，《海南自
由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》落地，为
干细胞技术转化扫清制度障碍，目前已批准30项生物医学新技术项目，其中
20余项为干细胞治疗技术，覆盖膝骨关节炎、2型糖尿病、肝硬化等多种难
治性疾病 。
截至目前，博鳌乐城国际医疗旅游先行区已累计获批30项前沿生物医学新技
术的临床应用资格。涵盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等当下生物
医学前沿方向，聚焦肿瘤、神经退行性疾病、肺与肝功能损伤、血液病及关
节退行性病。
